医用分子筛制氧设备是以空气为原料,以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(PSA)制取氧气,浓度范围为90%~96%(ml/ml)的氧气。产品制出的氧气,不能作为非呼吸用的其他用氧方式或氧浓度高于YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求的用氧方式。
医用分子筛制氧设备的执行产品标准分别是:YY/TO298—1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》,YY1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》,GB50751-2012《医用气体工程技术规范》,GB50030-2013《氧气站设计规范》,GB3096-2008《声环境质量标准》,GB50235-2010《工业金属管道焊接工程施工及验收规范》,GB150-2011《压力容器》,GB9706.1—1995《医用电气设备第一部分:通用安全要求》,GB50057-2010《建筑物防雷设计规范》,GB50016-2006《建筑设计防火规范》,GB50140《建筑灭火器配置设计规范》,GB50052-2009《供配电系统设计规范》,JGJ16-2008《民用建筑电气设计规范》,GB50303-2002《建筑电气施工质量验收规范》,GB50187《工业企业总平面设计规范》。
医用分子筛制氧设备分别有用于大型医院的每小时产氧量20标方及以上机型和用于中小型医院的每小时产氧量20标方以下机型。
医用分子筛制氧设备适合用氧量较大的大型医院和氧气采购困难的所有医院;特别适合医院场地紧张,不具备液氧安装条件的各级医院。
制氧设备配套的空压机宜采用无油空气压缩机,确保分子筛不被油污染;制氧设备的主机宜采用较低的吸附压力,吸附压力越低对分子筛粉化作用越小;宜选用能耗低的设备;宜选用能确保分子筛10年内免维护的设备;宜选用具有能实现远程监控、可通过手机短信或微信实现远程自动报警的设备;设备运行数据具有可追溯性。
设备全自动运行,如遇供电中断,恢复供电后系统可自动运行并自行恢复断电前的系统设置;与应急氧源之间能自动可靠切换。
对于采购技术上,医用分子筛制氧设备需要具有医疗器械产品注册证, 产品与注册证及注册检验报告一致;产品从技术上能确保分子筛不被油污染、不粉化。
每台设备配置氧气浓度(质量)监测装置,能实现24小时在线监测,确保氧气质量符合YY/TO298—1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》、YY1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》相关规定要求;关注设备实际能耗,应根据产品注册资料或具有资质的检测机构出具的能耗检测报告为依据,能耗越低越好;制氧设备氧气储罐的输出最低压力应稳定在0.5MPa以上,确保病区压力能稳定在0.4MPa以上。
安装制氧设备的站房,宜为单独建筑,站房周围5 m内不允许明火和有散发火花的物体,同时要求周围5 m内没有交通要道和人员密集的场所。地面宜采用水泥抹平压光或环氧自流平地板。
站房耐火等级应为一级,与之毗邻建筑物耐火等级不低于二级,且门、窗、洞耐火等级不低于1.5级。站房施工前,用户应经消防部门认可。
站房应自然通风良好,应安装进气扇和排风扇。自然通风不良时应加装送新风和排风系统。站房进气口应安装防尘网。站房应有接地线,接地电阻≤10 Ω。站房内应安装防爆开关及防爆灯。
在站房明显位置作警示标记:禁油、禁火。站房应安装排污管道或设排污沟。站房应满足的设备正常工作条件。本设备应避免在电力站、通讯基站等具有强电磁干扰环境下使用,以免设备受干扰导致安全方面的危险。
安装前,需要检查站房是否符合上述要求,所需电源是否到位。检查包装箱有无损坏,开箱后检查随机资料(使用说明书、装箱单、产品合格证)是否完整,按装箱单清点数量,检查各组件有无损伤,各组件的密封是否完好,各连接管道有无变形、裂纹和污染等。管道若被污染,应重新进行脱脂处理。
经检查站房及设备完全符合要求后方可施工,同时应到当地技术监督局对设备中的压力容器进行报装,报装受理后,方可进行施工进行安装,并经当地特检部门检验后办理特种设备使用证。设备安装宜由设备生产公司的专业人员按制氧设备平面布置图和施工图进行安装施工。